En tant qu’Expert Assurance Qualité GMP Excipients (H/F) – Management de Transition, vous jouerez un rôle clé dans l’accompagnement d’un acteur majeur de l’industrie cosmétique, en garantissant la conformité et l’optimisation de l’assurance qualité des excipients selon les normes GMP en vigueur.

Contexte de la mission :

Entrepriseindustrielle spécialisée dans les ingrédientsnaturels pour l’industrie cosmétique et dermocosmétique, certifiée ISO 9001 et conforme aux BPF cosmétiques, souhaite engager une évolution stratégique vers le secteur pharmaceutique,plus spécifiquement les excipients GMP(référentiels GMP / IPEC).
Dans un contexted’absence longue de la Responsable AssuranceQualité, l’entreprise souhaite être accompagnée par un expert externe senior, en mode consulting /management de transition, pour structurer,piloter et sécuriser ce projet clé.

Objectifs de la mission :

• Évaluer le niveau de conformité actuel vis-à-vis des GMP excipients
• Identifier les écarts et définir les actions nécessaires
• Construire et piloter une feuille de route GMP réaliste et priorisée
• Challenger et accompagner les équipes internes
• Assurer le pilotage global du projet jusqu’à maturité
• Contribuer à la poursuite et au renforcement du SMQ ISO 9001

Vos principales responsabilités seront :
• Piloter et renforcer le système d’Assurance Qualité dédié aux excipients utilisés dans la fabrication des produits finis.
• Réaliser des audits internes et externes pour assurer le respect des exigences réglementaires GMP applicables aux excipients.
• Coordonner la mise en conformité des process et accompagner les équipes de production et de contrôle qualité.
• Rédiger, mettre à jour et harmoniser la documentation qualité (procédures, instructions, protocoles).
• Conseiller la direction sur les meilleures pratiques en matière de qualité et d’amélioration continue.
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualités spécifiques aux excipients.

✅Audit initial

• Analyse détaillée des processus entrant dans le scope GMP excipients
• Gap analysis vs exigences GMP / IPEC

✅Feuille de route& plan d’actions

• Définition des étapes clés vers la conformité
• Priorisation selon les ressources et contraintes industrielles

✅Accompagnement& montée en compétences

• Sensibilisation / formation des équipes aux exigences GMP
• Challenge des pratiques existantes

✅Gestion de projet

• Suivi de l’avancement des actions
• Reporting régulier auprès de la direction

Livrables attendus :

• Rapport d’audit GMP excipients
• Liste des écarts et plan d’actions structuré
• Feuille de route détaillée avec planning
• Rapports d’avancement (mensuels ou trimestriels)

Vous êtes passionné(e) par l’assurance qualité et souhaitez mettre votre expertise au service d’un environnement industriel exigeant, innovant et dynamique.

• Expert(e) / Manager Assurance Qualité senior
• Expérience confirmée en ISO 9001, BPF cosmétique, GMP pharmaceutiques
• Très bonne connaissance des GMP excipients / IPEC
• Solide expérience en audit, conformité et gestion de projet
• À l’aise dans des contextes de transition, structuration et changement
• Connaissance des environnements cosmétique ET/OU pharmaceutique

🔹Français requis
🔹Anglais : un plus

Formation :
• Diplôme supérieur en pharmacie, chimie, biologie ou discipline connexe.

Expérience :
• Expérience significative en Assurance Qualité dans l’industrie cosmétique, pharmaceutique ou chimique.
• Une expertise confirmée des exigences GMP appliquées aux excipients est un véritable atout.

Compétences techniques :
• Maîtrise approfondie de la réglementation GMP et des référentiels qualité relatifs aux excipients.
• Solide expérience en gestion d’audits et en conduite de projets qualité.
• Excellente capacité de rédaction de documents techniques et procédures.

Modalités :

• Mission en Management de Transition - Management Relais
• Présence site + travail à distance
• Pas de déplacements internationaux

Langues :
• La maîtrise de l’anglais professionnel est appréciée.

Qualités personnelles :
• Rigueur et sens du détail.
• Leadership, esprit d’analyse et d’initiative.
• Capacité à fédérer et à accompagner le changement auprès des équipes.

• Intégration dans un groupe cosmétique de renommée internationale.
• Mission à forte valeur ajoutée, en lien direct avec la direction et les instances réglementaires.
• Participation à des projets stratégiques de transformation qualité.
• Cadre de travail stimulant et bienveillant.
• Formation continue possible sur les dernières évolutions réglementaires.
• Opportunité de valoriser et de partager votre expertise sur des enjeux clés de l’industrie.