En tant que Pharmacien Responsable - Manager de Transition, vous jouerez un rôle clé dans l’accompagnement et la transformation temporaire de la structure pharmaceutique de notre entreprise.
Cette mission est envisagée sur une période de six mois afin d’assurer la continuité pharmaceutique et la conformité d’un site logistique de la région nord de France, le temps de recruter un Pharmacien Responsable permanent.

Contexte :

• Le site est un hub logistique moderne situé dans le nord. Il comprend plusieurs cellules dont deux zones sous température dirigée (15‑25 °C) dédiées aux produits de santé et une zone pour les marchandises hors température contrôlée.
• L’ensemble représente plus de +20 000 m² de stockage avec une trentaine de quais de chargement et des installations de bureaux.
• L’installation est certifiée GDP (Bonnes pratiques de distribution), GMP, ISO 9001, ISO 14001 et AEO afin de garantir la qualité, la sécurité et la traçabilité des produits de santé.
• L’emplacement au port offre des connexions multimodales (maritime, route, rail) pour la distribution internationale, notamment vers l’Europe et l’Amérique du Nord.

Objectif :

• Assurer la fonction de Pharmacien Responsable pour maintenir la conformité réglementaire et la sécurité des opérations pharmaceutiques du site pendant la période de transition.
• Les principales responsabilités sont décrites dans le Code de la santé publique et les doctrines de l’ANSM, qui précisent que le PR est pleinement responsable des activités pharmaceutiques et doit organiser la permanence et la présence pharmaceutique

Vos principales responsabilités seront :

• Assurer la conformité réglementaire et le respect des Bonnes Pratiques de Distribution dans l’ensemble de l'activité.
• Superviser et coordonner les équipes pharmaceutiques afin de garantir la sécurité et la qualité des opérations.
• Mettre en œuvre et piloter des plans d’action pour optimiser l’organisation et la performance du département.
• Être le référent pour les inspections, audits réglementaires et partenaires externes.
• Former et accompagner les équipes sur les changements de process et procédures.
• Veiller à la bonne circulation de l’information et à la gestion documentaire en conformité avec les exigences réglementaires.

1. Mise en conformité réglementaire et maintien des autorisations :
   • S’assurer que l’établissement respecte les exigences des bonnes pratiques de distribution (GDP) et des normes ISO/BREEAM.
   • Déclarer et enregistrer la nomination intérimaire auprès de l’ANSM et de l’Ordre des pharmaciens.
   • Mettre à jour et suivre les agréments (GDP, GMP, ISO) et préparer les audits des autorités de santé.
2. Organisation de la permanence pharmaceutique :
   • Mettre en place un planning de présence et d’astreinte afin de répondre aux obligations de continuité. La doctrine ANSM exige qu’un pharmacien (PR ou délégué) soit disponible en dehors des heures d’ouverture pour les rappels de lots ou incidents de chaîne du froid.
   • Définir les délégations et désigner, si nécessaire, un pharmacien responsable intérimaire suppléant.
3. Supervision du système qualité :
   • Auditer le système qualité existant, mettre à jour les procédures (SOP) et déployer un programme de CAPA (actions correctives et préventives).
   • S’assurer que le stockage, la préparation des commandes, le cross-docking et le transport garantissent l’intégrité des produits, y compris la traçabilité et la sérialisation, comme l’exigent les bonnes pratiques et, pour les expéditions vers les États-Unis, la loi DSCSA (échanges électroniques de données, vérification des identifiants et gestion des quarantaines).
4. Formation des équipes et culture qualité :
   • Évaluer les compétences des collaborateurs (magasiniers, chauffeurs, personnel qualité) et mettre en place un plan de formation aux GDP, aux bonnes pratiques de documentation et aux procédures de pharmacovigilance.
   • Veiller à l’appropriation des procédures par les équipes et assurer un suivi des formations.
5. Relations avec les autorités et veille réglementaire :
   • Être l’interlocuteur des autorités (ANSM, EMA) lors des inspections, préparer la documentation requise et coordonner les réponses aux observations.
   • Suivre les évolutions réglementaires (modifications du Code de la santé publique, nouvelles directives EMA) et mettre à jour les procédures en conséquence.
6. Préparation du transfert :
   • Documenter toutes les actions menées pendant la mission et préparer le passage de relais au futur Pharmacien Responsable en CDI.
   • Participer éventuellement au processus de recrutement et assurer la formation et l’accompagnement de la nouvelle recrue.

Durée et livrables

• Durée : 6 mois.
• Livrables : plan de gouvernance pharmaceutique, planning de permanence, rapport d’audit initial avec plan d’actions, procédures mises à jour, programme de formation, dossier de veille réglementaire, rapport final et dossier de transfert pour le nouveau PR.

Vous êtes passionné(e) par la gestion des environnements pharmaceutiques et le challenge du management de transition. Vous avez envie de travailler dans un cadre exigeant et en pleine évolution.

Formation :
• Diplôme de Docteur en Pharmacie (thésé ou équivalence européenne).

Expérience :
• Expérience confirmée en tant que Pharmacien Responsable ou adjoint, idéalement dans un contexte de réorganisation ou de management de transition.
• Une expérience dans le secteur de la logistique, distribution pharmaceutique, industrie ou affaires réglementaires est un plus.

Compétences techniques :
• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique française (BPDO, BPDG, Code de la santé publique, etc.).
• Connaissance approfondie des systèmes qualité et gestion du risque.
• Aisance dans la conduite du changement et l'accompagnement des équipes.

Qualités personnelles :
• Rigueur et sens des responsabilités.
• Excellent relationnel, leadership avéré.
• Capacité d’adaptation, esprit d’analyse et orientation solutions.
• Discrétion et posture d’écoute marqueur de confiance.

• Poste à haute responsabilité et visibilité au sein de la structure.
• Mission à impact et autonomie dans l’organisation du travail.
• Environnement challengeant avec possibilité d’intervenir sur des projets stratégiques.
• Intégration dans une équipe pluridisciplinaire dynamique.
• Accompagnement à la prise de poste et formation continue.
• Possibilité de valorisation de votre expertise dans un rôle de Manager de Transition.