Skills 21CFR subpart H 5 pourquoi 5M 5S 6M 8D A3 expert AIC (Animation Intervalle Court) ALCOA principles AMDEC AMM ANSM ANSM / FDA / ANVISA API APICS APR AS 400 AS400 ASIT Académie Supply Chain Acceptation de la différence Accompagnement Accompagnement de projet Accompagnement du client Achats Achats internationaux Actions correctives Actions correctives et préventives Actions de formation Actions préventives Activités de fabrication Adaptabilité Adaptabilité au changement Additifs fonctionnels biosourcés Adjuvantation des ciments Administratif Administration système Adobe Affaires pharmaceutiques Affaires pharmaceutiques et pharmacovigilance Affaires réglementaires Agile Agilité Agir Amélioration continue Amélioration de la qualité Amélioration des performances Amélioration des processus Amélioration des processus d’affaires Analyse 6M Analyse Financière Analyse chimique Analyse de cause racine Analyse de données Analyse de flux Analyse de processus de remplissage aseptique Analyse de risque Analyse de risques Analyse de risques (AMDEC) Analyse de risques et investigation Analyse de risques et investigation (AMDEC, arbres des causes, 5M, QQOQCP, Pareto) Analyse des antigènes membranaires : western blot, autoradiographie Analyse des causes Analyse des causes racines Analyse des causes racines et CAPA Analyse des dangers et points critiques pour leur maîtrise (HACCP) Analyse des données Analyse des risques Analyse des risques Supply Chain (ISO31000, AMDEC) Analyse des résultats Analyse et prise de décision Analyse et résolution de problèmes (Kepner-Tregoe) Analyse statistique Analyses de risque Analyses de risques Analyses pharmaceutiques Analyses statistiques des résultats Analysis Analytical Chemistry Analytical Techniques Andragogie Anglais Anglais des affaires Anglais professionnel Animation d'équipes Animation de formation Animation de groupes de travail Animation de réunions Animation d’équipes commerciales Animation d’équipes internationales Animation quotidienne SQCDP Annexe 01 Annexe 1 Anticorps monoclonaux Apprentissage rapide Approbation protocoles et rapports de validation Approche QbD, 6 sigma, Lean, Agile, ICH, GAMP, 6M Approche commerciale et gain de parts de marché Approche terrain et opérationnelle Approvisionnement Aptitude à la décision Aptitude à réagir en situation d’urgence Arbre des causes Aseptic Processing Aseptique (remplissage, formulation) Assistance technique Assurance Qualité (opérationnelle, fournisseurs, QMS) Assurance Qualité BPF / BPDG (industrie pharmaceutique) Assurance Qualité Pharmaceutique Assurance Qualité de Stérilité Assurance Qualité des Systèmes Informatisés Assurance Qualité-CMC Assurance de la stérilité Assurance de stérilité Assurance qualité Assurance stérilité Assurer la conformité à un référentiel Ateliers de production : biotechnologies, stériles injectables, lyophilisation, formes sèches Atteinte des résultats Audace Audit Audit BPF certifié Audit FDA, ANSM, ON Audit GMP Audit GxP & préparation aux inspections (EU, US, UK...) Audit ICH GXP / ISO Audit conformité Audit de conformité Audit des services opérationnels de production Audit des systèmes de management Audit et diagnostic SI Audit et gestion des inspections Audit et inspection Audit et inspection ANSM Audit externe Audit fournisseur IT Audit fournisseurs Audit général de maturité d'entrepôts Audit interne Audit interne QualiPSAD Audit interne et externe Audit interne/externe Audit organisme notifié Audit qualité Audit qualité GMP Audit réglementaire Audit transporteur Auditeur Auditeur Principal GMP/GDP/GVP Auditeur interne / fournisseur Audits Audits & Inspection Audits & Inspections Audits ISO 9001 Audits PV Audits clients Audits et Inspections Audits et inspections réglementaires Audits externes et internes Audits fournisseurs Audits fournisseurs et audits internes Audits internes et externes Audits internes et fournisseurs (auditeur principal) Audits internes, fournisseurs et clients Audits internes, fournisseurs, sous-traitants Audits qualité Audits réglementaires Audits réglementaires (FDA, ANSM, MHRA, KFDA) Audits, Inspections et Injonctions Auto inspection Auto-inspections et audits Autoclavage Autodidacte Automatisation Automatisme Automobile Autonomie Avanteam Aérosol BFS BPD BPDG BPF BPF / GMP / cGMP & Audit BPF / GMP : BPD/GDP BPF / cGMP BPF / cGMP / inspections autorités / audits clients internationaux BPF et BPDG pour le Site exploitant – Formation en ligne elearning BPU Bases de données Batch Release Bienveillance Big Data Bilans annuels Bio-informatique Biochromatographie, électrophorèse, immunoprécipitation Biocompatibilité Biologie Biologie moléculaire Bionettoyage Biophamarceutique Biopharmaceuticals Biosimilars Biostatistiques Biotech Biotechnologie Biotechnologies et biologiques Biotechnology Black belt - lean manufacturing Blocs opératoires Blue Kango Bonnes Pratiques Aseptiques (Annexe 1) Bonnes Pratiques de Fabrication Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - GxP) Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) Bonnes pratiques Bonnes pratiques cliniques Bonnes pratiques de distribution Bonnes pratiques de fabrication de la FDA Bonnes pratiques de laboratoire Bonnes pratiques de pharmacovigilance Bonnes pratiques de pharmacovigilance BPPV Budget Bureautique Bureautique (Office) Business Business Continuity and Risk Management Business Development Business Management Business Strategy Business model canva Business review meetings Business-to-Business (BtoB) CANVA CAPA CAPA / Amélioration continue CMC CMP CQ CR (Change Requests) CRM NetReps CRM SalesForce CRM Veeva CTMS (Omnitrack, Impact, Rightrack) Cahier des charges Calcul mécanique Capacité d'adaptation Capacité d'écoute Capacité d’adaptation Capacité d’analyse & d’adaptabilité Capacité d’anticipation Capacités d'analyse et de synthèse Capacités de raisonnement Cartographie des flux Catalyse Cell Culture Centre de profit Certificat BPF/cGMP Certification Certification / confirmation des lots Certification HAS Certification ISO Certification ISO 9002 Certification Informatique et Internet niveau 2 Certification et libération des lots Certifications ISO Change Management Change control Change contrôle Chaîne logistique Chef de projet Chemistry Chemstation Chimie Chimie analytique Chimie des Substances Naturelles Chimie industrielle Chimie organique Chimie pharmaceutique Chimie verte Chimie, Fabrication, Contrôles (CMC) Choix et déploiement ERP (SAP) Chromatographie liquide Chromeleon Clinical Development Clinical Development Strategy Clinical Study Design/Planning & Execution Clinical Trials Clôtures budgétaires, pilotage P&L, marges industrielles Co Développement CoBIT CoPilot / ChatGPT Coaching Coaching d'affaires Coaching d'équipe Coaching d’équipes Coaching et formation Coaching et support d’équipes qualité et opérationnelles Coaching individuel Coaching professionnel Coaching systémique Code of Ethics Collaboration avec le marketing Collaboration interfonctionnelle Collaborations avec CRO et CMO pour bioproduction d’anticorps monoclonaux Collecte de données Collyre Comet Commercial Communication Communication avec autorités locales et réglementaires Communication avec autorités sanitaires Communication d’entreprise Communication en anglais (documentation et fournisseurs) Communication en environnement anglophone Communication et relations avec les parties prenantes Communication interculturelle Communication interne Communication interpersonnelle Communication scientifique Communication site & rôle de représentation Communication stratégique Communication verbale et écrite Communication, marketing et commercial Communications scientifiques Communiquer avec les autorités de santé Complex Project Management Compliance ComplianceWire Compléments alimentaires Compléments alimentaires 21 CFR 111 Comprimé Compréhension des besoins métiers Comptabilité-finances Compétences RBonnes pratiques distribution Compétences analytiques Compétences de coordination Compétences en laboratoire Compétences interpersonnelles Conception de SOP Conception d’unités de fabrication aseptiques Conception d’études épidémiologiques Conception et Exécution de Programmes d'Audit Globaux Conception hygiénique des process Conditionnement Conditionnement secondaire Conduire un audit ou une inspection Conduite d'audits et inspections Conduite de projets complexes Conduite de réunions Conduite des inventaires Conduite d’audits Conformité Conformité BPF et BPDG Conformité BPx/GxP Conformité GMP Conformité GxP Conformité GxP : GMP, GDP, GVP – Pharmaceutique, DM, Compléments Alimentaires Conformité IT Conformité aux engagements financiers Conformité environnementale Conformité réglementaire Conformité réglementaire (GVP, BPPV) Conformité réglementaire (GxP, ICH, FDA, EMA, ANVISA) Connaissance de la CDMO Connaissance des environnements GMP Connaissance des exigences qualité pharmaceutiques (ICH, GMP, BPF) Connaissance des normes ISO Connaissance des normes ISO et GxP Connaissance des réglementations FDA, ANSM, Eudralex Connaissance du client (KYC) Connaissances des référentiels Qualité, ICH et Réglementaires Conseil Conseil GMP & GDP Conseil clientèle Conseil en management Conseil en organisation et performance Conseils aux patients Construction Consulting technique et pharmaceutique Continuité d’activité (PCA/PRA) Continuous Improvement Contract Manufacturing Contract Negotiation Contractualisation Contrôle : logigramme, PARETO Contrôle GMP Contrôle de contamination Contrôle de gestion Contrôle de la conformité Contrôle des opérations de publicité et d'information Contrôle documentaire Contrôle qualité Contrôle technique et surveillance Coopérative Coordination Coordination Multi-équipes et Multi-sites Coordination d'activités Coordination d'équipe Coordination de projet Coordination de projets Coordination de projets R&D Coordination de projets d'amélioration continue Coordination des activités Coordination inter-départements Coordination qualité et interfaces PR / Direction / Autorités Coordination équipe Copper Corrective Actions Cosmos/Ecocert Cosmétique Cosmétiques Coulage Courage Managérial Courtoisie Cross-functional Team Leadership Création de supports pédagogiques Création de supports scientifiques et outils de suivi d’impact Création des sites pharmaceutiques Création d’établissements pharmaceutiques Création et développement de produits et marques Création et gestion SMQ Création et management de plateforme Création et réorganisation de tournées de livraison Création et tenue de tableaux de bord Créativité Culture Projet Culture cellulaire Culture « right first time » et zéro défaut Curiosité Customer Interaction Cybersecurity Cybersécurité Cycle de développement Cycle de vie Céramique DMAIC Data Analysis (ventes, achats, forecasting, rotations, stocks de sécurité) Data Analytics Data Integrity Data Integrity chez l’exploitant Demande d’approbation de nouveaux médicaments aux États-Unis Design Thinking Develop a Readiness plan. Deviations Deviations Management Diagnostic et traitement des maladies infectieuses et cancers avec réactifs immunologiques Digitalisation Digitalisation des processus cliniques Digitalisation des systèmes qualité Digitalisation et Innovation Digitalisation et Robotique Diplomatie Direction Direction Qualité Direction SI Direction d'unité industrielle Direction de production Direction de programmes Direction de sites pharmaceutiques, direction multi-sites, jusqu’à 500 personnes Direction générale & management Direction qualité de transition Directive relative aux dispositifs médicaux Dispositif Médical Dispositif médical pré- et postcommercialisation Dispositifs Médicaux (DM) Dispositifs Médicaux et ISO 13485 Dispositifs Médicaux et Médicaments Dispositifs médicaux Dispositifs médicaux ISO 13485 Distribution Distribution / Grossiste Distribution de produits pharmaceutiques Documentation Documentation réglementaire Documents règlementaires Documentum Dosages en biologie clinique Driving Results Droit Droit de la santé Droit des affaires Droit social Dynamics D365 Dynamiser, faire adhérer aux transformations Dynamisme Décarbonation Décarbonation & performance énergétique Déclarations réglementaires Décontamination des ZAC Décontamination des salles blanches et Défense chimique Définir une stratégie réglementaire Définition de la stratégie Définition des besoins et suivi de chantiers et projets Définition des besoins humains, matériels et logiciels Définition du type de stockage Définition d’une politique Grands Comptes Définition et suivi des plans d'actions sectoriels Dégustation de vins Délivrance Délégation efficace Démarche Qualité Démarche Qualité / CAPA Démarches réglementaires auprès des autorités de santé Déménagement et implantation d'agence Développement CMC Développement RH Développement analytique Développement clinique Développement clinique et réglementation Développement commercial Développement de la culture Qualité d'entreprise Développement de méthodes analytiques Développement de nouveaux produits Développement de produits cosmétiques Développement des Talents et Leadership International Développement des collaborateurs Développement des compétences Développement des compétences et des talents Développement des personnes Développement des processus Développement des talents Développement du CA / EBIT Développement durable Développement et production d’anticorps monoclonaux Développement et validation de méthodes analytiques Développement galénique Développement galénique et analytique Développement industriel Développement international Développement pharmaceutique Développement process Développement réglementaire Développement réseau Développement stratégique E&L EHS (Environnement, Santé, Sécurité) EN 9100 EN 9102 ENNOV doc ERP ERP (JDE, SAP, TW) ERP (Microsoft Dynamics NAV) ERP (SAP) ERP : CICS ERP : SAP ERP Cegid ERP Clipper ERP SAGE X3 ERP SAP ERP Sage ERP divers EVOCON Ecosystème de la santé Efficacité Efficacité organisationnelle Elaboration de la stratégie commerciale Elaboration de plannings (Gantt, PERT) Elaboration de reporting et suivi d’activité Elaboration des budgets de fonctionnement et d'investissements Elaboration et gestion du budget Qualité Elaboration et suivi de plans d’action Electricité industrielle Electrochemistry Empathie Empower (Waters) Encadrement Encadrement d'équipe Encadrement d'équipes Encadrement d’équipes pluridisciplinaires Encadrement et animation d’équipe Encadrement scientifique Engagement Engagement communautaire Engagements Engineering English Ennov Ennov Process Enquêtes qualité et CAPA Enregistrement des médicaments Enregistrement des produits Enregistrement produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux Enregistrements dispositifs médicaux classe III Enseignement Enseignement et formation Entrepreneurship Entretien individuel annuel Environnement Environnement informatisé Environnement stérile Environnements critiques Espagnol Esprit Esprit analytique Esprit critique Esprit de synthèse Esprit d’analyse Esprit d’entreprendre Esprit d’équipe Essais cliniques Etude de faisabilité European regulation Eurydice Evaluation et Amélioration continue des processus Excel Excel 2016 Excellence Opérationnelle (5S, Kaizen) Excellence opérationnelle Exigences réglementaires Exigences réglementaires BPF/GMP Expert Métier Validation / Qualification Expertise EU GMP Expertise Technique Expertise de fabrication formes stériles et non stériles Expertise des processus Qualité Expertise procédés et technologies aseptiques, stériles, injectables Expertise qualité (AQ/CQ) Expertise réglementaire (GLP, FDA 21 CFR Part 11, GMP EU Annex 11, GAMP5, ICH Q9) Expertise technique (équipement, utilités, locaux) Exploitant d'AMM Exploitation Exploitation de surfaces de stockage jusqu'à 36 000 m² Expédition d'emballages en quantités limitées Expérience d'audit Expérience professionnelle Exécution FDA FDA GMP FSSC 22000 Fabrication Fabrication additive Fabrication aseptique Fabrication de produits médicinaux Fabrication de produits pharmaceutiques Fabrication pharmaceutique Facilitation Facilitymanagement Ferroviaire Filtration stérilisante Flux de production Force de proposition Formateur certifié (CEFIRA) Formation Formation BPF Formation GxP Formation Qualité opérationnelle Formation aux BPF Formation aux BPF et normes ISO Formation commerciale Formation de formateurs Formation du personnel Formation du personnel aux Bonnes Pratiques Formation du personnel pharmaceutique Formation d’inspecteurs Formation d’équipes Formation en entreprise Formation et animation Formation et coaching Formation et coaching du personnel Formation et développement des talents Formation et qualification du personnel Formation globale Formation interne Formation interne / clients Formation management et qualité Formation personnel Formation professionnelle Formation utilisateur Formations Formations et Animation Formes liquides non stériles Formes pharmaceutiques sèches Formes stériles liquides Formes sèches Formulation Formulation cosmétique Formulation et caractérisation Formulations pharmaceutiques et cosmétiques Français Freeze dryer Fusion et acquisition (M&A) FuturMaster GAMP 5 GCP GDP GED GED Prisma Ennov 5 GLP GMP GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) GMP / MDR / ISO 13485 / Marquage CE GMP Annexe 1 GMP Santé Canada GMP-ICH/API GMP/GDP Gain Galénique Gardening Gaz médicaux Geode Geode+ Gestion CAPA Gestion Financière et Budgétaire Gestion HSE/Sécurité Gestion P&L Gestion RH Gestion RH et développement des collaborateurs Gestion administrative Gestion administrative (budgétaire, comptabilité, achats, stocks) Gestion administrative de site pharmaceutique Gestion administrative du personnel Gestion approvisionnement Gestion budgétaire Gestion budgétaire (budgets, CAPEX, P&L, EHS) Gestion budgétaire et pilotage P&L Gestion centre de profit Gestion cycle de vie produit Gestion d'Audits et d'Inspections Gestion d'essais cliniques Phases I-IV Gestion d'infrastructure Gestion d'un atelier de production Gestion d'usine Gestion d'équipe Gestion d'équipes Gestion d'équipes multiculturelles Gestion d'équipes multiculturelles et interdisciplinaires Gestion de Grands Comptes Gestion de P&L Gestion de Portefeuille de Projets Gestion de Risques Gestion de base de données Gestion de centre de profit Gestion de clients et fournisseurs Gestion de crise Gestion de direction (CEO) Gestion de la Production Pharmaceutique Gestion de la certification d'activité d'information promotionnelle Gestion de la chaîne d'approvisionnement Gestion de la chaîne logistique Gestion de la chaîne logistique pharmaceutique Gestion de la conformité Gestion de la conformité réglementaire Gestion de la continuité des activités Gestion de la documentation qualité et cycle de vie des procédures opérationnelles standards Gestion de la libération des lots Gestion de la logistique Gestion de la performance industrielle Gestion de la production Gestion de la production vaccinale Gestion de la qualité Gestion de la relation client Gestion de la sécurité Gestion de laboratoire Gestion de l’information médicale Gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO) Gestion de portefeuille clients Gestion de production pharmaceutique Gestion de programme Gestion de programme transverse Gestion de programmes Gestion de projet Gestion de projet d’amélioration continue Gestion de projet et principes Lean (Kaizen, Six Sigma) Gestion de projet industriel Gestion de projet transversal Gestion de projets Gestion de projets CAPEX Gestion de projets cliniques Gestion de projets d’investissement Gestion de projets industriels Gestion de projets innovants Gestion de projets internationaux Gestion de projets multi-sites Gestion de projets qualité Gestion de projets stratégiques Gestion de projets stratégiques (carve-in, carve-out) Gestion de projets transversaux Gestion de site Gestion de site pharmaceutique Gestion de sites Gestion de système qualité Gestion de transferts analytiques internationaux Gestion des ADC-Packaging Gestion des AMM Gestion des Appels d'Offres (AO) Gestion des Audits et Inspections à distance Gestion des CAPA Gestion des Revues Qualité Produit Gestion des Risques et Conformité Gestion des achats informatiques Gestion des affaires réglementaires Gestion des analyses périodiques et tendances Gestion des anomalies et non-conformités Gestion des anomalies et réclamations clients Gestion des audits Gestion des audits et inspections réglementaires Gestion des audits qualité Gestion des change control Gestion des changements Gestion des changements (Change control) Gestion des changements, déviations, réclamations et CAPA Gestion des chaînes d’approvisionnement Gestion des commandes Gestion des commandes et back office Gestion des coûts de la non-qualité Gestion des documents Gestion des données Gestion des dossiers d’enregistrement Gestion des déviations Gestion des déviations et CAPA Gestion des déviations et définition des CAPAs Gestion des essais cliniques Gestion des fournisseurs Gestion des fournisseurs et sous-traitants Gestion des fournisseurs et évaluation annuelle Gestion des inspections Gestion des inspections ANSM – FDA Gestion des inspections et audits Gestion des inspections et audits internes Gestion des inspections réglementaires Gestion des inspections réglementaires (ANSM, FDA, Japon) Gestion des inspections réglementaires (FDA, ANSM, GMED) Gestion des investigations et analyses de risque Gestion des médicaments Gestion des médicaments essentiels Gestion des non-conformités Gestion des non-conformités et CAPA Gestion des opérations Gestion des opérations cliniques Gestion des opérations de fabrication Gestion des parties prenantes Gestion des plaintes Gestion des plaintes clients Gestion des plannings et congés Gestion des prestataires et contrats de services Gestion des priorités Gestion des processus qualité (écarts, CAPA, change control, documentation) Gestion des processus qualité opérationnelle Gestion des programmes de vaccination de routine Gestion des projets qualité Gestion des qualifications Gestion des ressources humaines Gestion des risques Gestion des risques et CAPA Gestion des risques et leadership en situation de crise Gestion des risques qualité Gestion des ruptures de stock Gestion des réclamations Gestion des situations d’urgence Gestion des sous-traitants Gestion des stocks Gestion des systèmes informatiques qualité (TrackWise, DMS, ERP) Gestion des transports Gestion des écarts Gestion des écarts, CAPA et contrôle des changements Gestion des écarts, CAPA et investigations Gestion des études cliniques Gestion des événements qualité : CAPA, OOS, déviations, Change control Gestion documentaire Gestion documentaire (GED) Gestion documentaire réglementaire Gestion du P&L Gestion du SMQ Gestion du Système Qualité Gestion du budget Gestion du changement Gestion du changement et méthodes agiles Gestion du coût/délai Gestion du département Qualité Gestion du personnel Gestion du risque qualité chez un exploitant Gestion du service client Gestion du système documentaire Gestion du temps Gestion déviations, réclamations, change control Gestion d’audit Gestion d’audits Gestion d’essais Gestion d’infrastructures distantes Gestion d’usine Gestion d’équipe Gestion d’équipe et management Gestion d’équipes Gestion d’équipes internationales Gestion d’équipes multidisciplinaires Gestion d’équipes médico-sociale Gestion et développement des ressources humaines Gestion et encadrement des stagiaires Gestion et optimisation système qualité Gestion et organisation des inventaires annuels Gestion financière Gestion fournisseurs Gestion fournisseurs basée sur le risque Gestion générale Gestion logistique essais cliniques Gestion opérationnelle Gestion pertes et profits Gestion projets Gestion qualité Gestion qualité (GxP, BPF, BPD, BPTC, BPC, BPPV) Gestion qualité pharmaceutique Gestion relation fournisseurs Gestion référentiels BPDG, GAMP5, CSP, BPDE Gestion réglementaire Gestion réglementaire (ANSM, ANSES, ASN) Gestion situation de crise Gestion soumissions internationales Gestion stratégique Gestion système qualité Gestion électronique de la documentation Gestion électronique des documents (GED) Gestión de la calidad Gesundheitsmanagement Good Clinical Practice (GCP) Good Manufacturing Practice (GMP) Gouvernance Exécutive et Décision Basée sur le Risque Gouvernance IT Gouvernance IT CobiT 4.1 Gouvernance QMS et amélioration continue Gouvernance d’entreprise Gouvernance et Reporting Gouvernance et gestion du changement Gouvernance qualité Green Belt Green Belt Lean 6 Sigma Green Belt Lean Sigma Green Belt Lean Six Sigma Groupes de travail Guidelines BPF, cGMP, 21-CFR, BPD, ICH, ISO14644, ISO13408, ISO13485 GxP GxPs Gérer et éviter les conflits HEOR – Économie de la santé HPLC, GC, UV-VIS, FTIR, DSC, XRPD HSE Hierarchical and functional management in international contexts Human Factors Hygiène Hématologie ICD-10 ICH Q7 ICH Q9 ICPE IFS IPEC IPEC-PQG GMP Guide ISO 13485 ISO 13485 (Dispositifs médicaux) ISO 13485 Version 2016 ISO 14971 ISO 15378 ISO 22716 ISO 27001 ISO 45001 ISO 45001 Syst Mgt Santé Sécurité au Travail ISO 9001 ISO 9001 : 2015 ISO13485 ISO9001 IT support ITIL V3 IVDR Ich Identification des défaillances Identification des matières dangereuses entreposées Illustrator Immunisation Immunologie Immunoprécipitation Implication des parties prenantes Implémentation TPM Implémentation de systèmes d'information métier (ERP/WMS) Import/Export In depth assessment InDesign Incoterms Indicateurs Qualité, KPIs, PQRs, QMRs Indicateurs clés de performance Indicateurs de performance (KPI) Indicateurs de qualité Industrialisation Industrie alimentaire Industrie chimique Industrie des vins et spiritueux Industrie pharmaceutique Infectious Diseases Information médicale Informatique Informatique (LGPI, Pack Office) Informatique (M files, Veeva) Informatique (Word, Excel, PowerPoint) Informatique - Analyse et Programmation Informatique : LGPI, WINPHARMA, ALLIADIS, LEO, Excel, Word, Sheets Informatique : Word, Excel, PowerPoint, Visio, TrackWise, DMS, ERP Informatique WORD Informatique bureautique Informatique décisionnelle Ingénierie Ingénierie de formation Ingénierie de production Ingénierie pédagogique Injectable Injectable Fillers Injectable products Injonction ANSM, FDA,ANVISA Innovation Inspection Inspection de qualité Inspection sanitaire Inspections Inspections ANSM Inspections des Autorités Sanitaires Globales (ANSM, AFMPS, AIFA, Swissmedic) Inspections réglementaires Intelligence Artificielle Intelligence émotionnelle Interface interservices Internal and external audits International Business Internet Interprétation des écarts et provision sur stocks Intégration Post-M&A et Transformation Qualité d'Entreprise Intégration et réorganisation Intégrité des données Investigation Investigations OOS-OOT Investissements IoT Isolateur KPI Kaizen Kanban LEAN : VSM, Six Sigma LEAN management LIMS LIMS (Labware 8) Laboratoire Laboratoire de contrôle Laboratoires Laboratory Lancement de produit Lancement de produits Lancement produit Langage de programmation VBA Langues (Anglais, Français, Espagnol) Lead Auditor Lead time Lead transformation projects: strategy, industrialization, transfers Leadership Leadership & Management Leadership & management d’équipes pluridisciplinaires Leadership d'Équipes Leadership d'équipe Leadership d'équipe multifonctionnelle Leadership et développement d'équipe Leadership et gestion de projet Leadership exécutif Leadership humain Leadership organisationnel Leadership transversal Lean Lean & Six Sigma (Yellow belt) Lean Green Belt Leader Lean Manufacturing Lean Sigma Lean Six Sigma Lean Six Sigma Black Belt Lean management (DMAIC, VSM) Liberating Structures - Atelier d'immersion Liberating Structures - Immersion Approfondissement Libre Office Libération Libération Pharmaceutique Libération de lots Libération de lots et Certification Libération de produits finis Libération des lots Libération des lots OTC Life Sciences Liquide aseptique Liquide stérile Logiciel AS 400 Logiciel ENNOV Logiciel ERP Logiciel MES Qubes Logiciel de Gestion Électronique Documentaire Logiciel de validation Logiciels : eSOPS, Condor, DocFinder, Novadoc, Ennov, Trackwise AQWA, 1QEM, SAP, Qualiac, LIMS, MES PAS-X, CellChain, Agile, Intralinks, Dragon, Irelease, Geode+, Veeva Logiciels Excel Logiciels Mac OSX, Linux, Windows Logiciels Vdoc Suite Logiciels Word Logiciels bureautiques (Excel, Powerpoint, Word) Logiciels de bureautique Logiciels professionnels (AS 400, Sage X3, ESKO, ENNOV) Logistique Logistique clinique Logistique industrielle Lotus Notes Lyophilisation MDR MDSAP MEAL – Suivi, évaluation, plaidoyer et apprentissage MES MES siemens MPUP MS Office & Google Suite MS Project MS Teams/Zoom/Webex/Meet Machine Learning Maintenance Maintenance des équipements et bâtiments Maintenance et dimensionnement des ressources de production Maladies infectieuses Management Management (concepts et principes généraux, approche ISO 9001 v 2000, outils d’amélioration continue, maîtrise statistique des processus, Gestion de production, indicateurs et tableaux de bord, audits qualité, psychologie du travail) Management / Encadrement Management Qualité Management Système du Qualité Management commercial Management d'unités et d'équipes Management d'équipe Management d'équipe d eproduction Management d'équipe pluridisciplinaire Management d'équipes Management d'équipes pluridisciplinaires Management de Projet Industriel Management de Transition Management de filiale Management de la Qualité Management de la direction Management de la formation Management de la qualité pharmaceutique Management de la sécurité en environnement pharmaceutique Management de l’Assurance Qualité opérationnel et système Management de l’Assurance de Stérilité Management de performance (équipes/partenaires) : OEE, rendements, qualité, HSE Management de production Management de production (équipes, planification). Management de projet Management de projet : PDCA, WBS, Diagramme de Gantt, PERT Management de projet Agile Management de projets Management de service (ITIL V3) Management de sites de production Management des performances et KPIs qualité Management des personnes Management des processus Management des projets techniques et organisationnels Management du changement Management du risque Management du système qualité Management d’une équipe de chefs de projet Management d’équipe Management d’équipe de production Management d’équipe et management transversal Management d’équipe technique Management d’équipes Management d’équipes multiculturelles Management d’équipes pluridisciplinaires Management d’équipes, formation et développement des compétences Management et Leadership Management et audit des processus qualité (ISO9001) Management et conseil Management interculturel Management international Management multifonctionnel Management opérationnel Management opérationnel d’équipes Management pluridisciplinaire Management positif Management qualité ISO 13485 Management transversal Management transverse (R&D / ADV) Management visuel Manhattan Manufacture aseptique Manufacturing execution system Marchandising et animation de point de vente Marchés hospitaliers publics & privés Market Analysis Marketing Marketing Management Marketing international Marketing stratégique Marquage CE Marquage CE (ISO 13485) Marquages de protéines avec enzymes, radioisotopes, or colloïdal Master Control Mastercontrol Matières premières cosmétiques Matériaux biosourcés Matériaux polymères Matériel médical Maîtrise de l'architecture et fonctionnalités des WMS Maîtrise de la chaîne du froid dans le transport des médicaments Maîtrise de l’environnement Windows Maîtrise des coûts & Réduction Maîtrise des différents processus Qualité Maîtrise des outils bureautiques Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Internet) Maîtrise des outils informatiques Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, MS-Project, Internet) Maîtrise environnement Maîtrise pack Office Medical Devices Medical gouvernance Mejora de procesos Mesure de la performance individuelle et collective Mesure de performance Microbiologie Microsoft Excel Microsoft Office Microsoft Office (Word, Excel, Power Point) Microsoft Project Minitab Mirage Mise en conformité Mise en conformité RGPD Mise en place d'une étude clinique Mise en place de nouveaux produits Mise en place de partenariats commerciaux Mise en place de système qualité Mise en place des GED / eQMS Mise en place des dossiers de lots électroniques Mise en place et application des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution Mise en place et maintien de système qualité selon la norme ISO Mise en service (Commissioning) Mise en solution Mise en œuvre SMQ Mise en œuvre TPM Mise en œuvre de politiques d’intégrité des données Mobiliser les équipes, les impliquer, les responsabiliser Mode alternatif de résolution des conflits Modèles animaux en oncologie, ophtalmologie, allergie Molecular Biology Monitoring Montée en échelle (scale-up) Montée en échelle et transfert technologique Motivation des équipes Motivation et cohésion d'équipe MySql Mécanique Médecine Médicament Médicament Vétérinaire Médicaments Médicaments vétérinaires Médico-social Méthode Méthode 8D Méthode Dragon Dreaming Méthodes Agile Méthodes Qualité : 5M, AMDEC, analyses de risque, Risk ranking and filtering, SWOT, audits, benchmarking, brainstorming, 5S Méthodes chromatographiques Méthodique Méthodologies de gestion de projets Métrologie NIR spectroscopy Nanoparticules Nanoparticules et microparticules Navision Nicoka Non conformités Norme ISO 9001 Normes GMP et BPF Normes ISO Normes ISO (14644, 13485, 15378, 2859, 3951) Normes ISO 9001 Normes de traçabilité et étiquetage (EAN GS1) Normes hospitalières Normes qualité, référentiels et règlements : BPF, cGMP, ISO 9001, BPD, BPC, ISO 19011, ISO 14155, ICH Q6, Q9, Q10, FDA, Pharmacopée EU, EMA, Guidelines Groupe, procédures internes Normes qualités Nouvelles entités chimiques Nucléaire Négociation Négociation commerciale Négociation de prestations de transport et suivi des budgets Négociation des matières et prestations logistiques (3PL) Négociation en français et anglais Négociation et gestion des relations Négociation fournisseurs Négociation grands comptes Négociations Négociations & relations sociales OEE OOS OPEX Objectifs qualité Obtention certificat conformité BPD Officine de pharmacie Oncology OneDrive OpenLab (Agilent) Optimisation Optimisation de la productivité Optimisation de production Optimisation des achats Optimisation des coûts logistiques Optimisation des flux / Processus Optimisation des performances Optimisation des performances de production Optimisation des process industriels Optimisation des processus Optimisation du fonds de roulement Optimisation et développement de l’activité Optimisation économique Oracle Ordonnancement Organisation Organisation / Gestion du temps Organisation budgétaire et réglementaire Organisation de réseau de distribution et gestion O2C Organisation des inventaires tournants et annuels Organisation des stocks Organisation du travail Organisation d’évènements Organisation et Management Organisation et animation des équipes Organisation et gouvernance CODIR site Organisation et suivi des formations sécurité Organisation stricte Orientation client / patient Orthopédie Outil de gestion de la qualité Outils Google Outils LEAN Outils d'amélioration continue LEAN 6 Sigma (Greenbelt), 5S Outils d’aide à la vente et plans de communication Outils d’évaluation du risque Outils et méthodes de diagnostic et résolution de problèmes (Ishikawa, 5 pourquoi) Outils qualité (FMEA, SPC, Six Sigma) Outils statistiques Outlook Outlook-Skype pro Ouverture d'esprit PDCA PMO PSE Pack Office (Excel, Word, Outlook) Pack Office (Word, Excel, PowerPoint) Pack office PackOffice Parapharmacie Partenariat Partenariats externes Pelliculage Performance Performance Industrielle Performance Management Performance de projet Performance industrielle / KPI Performance industrielle, productivité, pilotage des KPI’s de performance Personne Qualifiée (QP/RP) Personne Qualifiée Européenne / Pharmacien Responsable Personne compétence en radioprotection Persuasion Persévérance Pharmaceutical Development (CMC part) Pharmaceutical Industry Pharmaceutical Packaging Pharmaceuticals Pharmaceutics Pharmaceutique Pharmacie Pharmacie (Science) Pharmacie : Médicaments Pharmacie Responsable Pharmacie clinique Pharmacie d’officine Pharmacie industrielle Pharmacien PRAQ Pharmacien Qualité Pharmacien Responsable Pharmacien Responsable - Pharmacien Responsable Intérimaire Pharmacocinétique Pharmacologie et biochimie Pharmacovigilance Pharmacovigilance et autres vigilances Pharmacovigilance et bon usage du médicament Photoshop Php Physiologie cutanée Physiologie de la respiration Phytothérapie Phénix Piano Playing Pilotage KPI Pilotage OTIF, planification, flux, ordonnancement Pilotage cycle Build / Run / Support / Data Pilotage d'audits et inspections Pilotage d'aéronefs militaires Pilotage de centre de profit Pilotage de chiffre d’affaires Pilotage de la Performance Opérationnelle Pilotage de la production Pilotage de la rentabilité Pilotage de projet Pilotage de projets de transformation & conduite du changement Pilotage de projets et méthodes KAISEN (DMAIC, PDCA, A3, GEMBA) Pilotage de projets stratégiques Pilotage des Délais, Coûts et Qualité Pilotage des systèmes qualité et amélioration continue Pilotage d’équipes Pilotage d’équipes et plans d’actions qualité Pilotage fournisseurs Pilotage projets Lean Six Sigma (DMAIC) Pilotage projets de remédiations Plan de Validation (VPL) Plan d’action / progrès Planification Planification analyses Planification de la production Planification de moyens Planification de projets Planification de successions Planification des besoins de production (MRP/CBN) Planification des ressources Planification d’activités et ressources Planification et exécution de la validation (CQV) Planification et management du changement Planification et organisation Planification stratégique Planning Plans d’action Politiques et procédures Polyvalence Power BI PowerPoint Pragmatisme Pratiquer la systémique en entreprise Presses à comprimer Prise de décision Prise de décision rapide Prise de décisions Proactivité Proactivité, Efficience Process d’extraction des végétaux Processus aseptiques Processus de la qualité Procédures Procédés de fabrication Procédés pharmaceutiques liés aux poudres Product Management Production Production - amélioration continue Production : Pesées assistées PMX Production : amélioration continue, LEAN Production Principes Actifs Production aseptique Production de grande série Production de médicaments humains, cosmétiques et compléments alimentaires Production et conditionnement pharmaceutiques Production pharmaceutique Production pharmaceutique (BPF/GMP, conformité réglementaire, Supply Chain, HSE/EHS) Production stérile Produits Biologiques Produits Sage Produits biotechnologiques (anticorps monoclonaux, ADC, IFN) Produits hautement puissants (hormones, cytotoxiques) Produits injectables Produits injectables, formes sèches et liquides orales Produits stériles Programmation (JavaScript, PHP, MySQL, HTML, CSS Bootstrap) Project Delivery Project Leadersip Project Management Project Planning Project Planning & Execution Prospection Préparation aux audits Préparation aux inspections Préparation aux inspections FDA et ANSM Préparation aux inspections GMP Préparation aux inspections et inspections réglementaires (ANSM, Russie, Brésil, FDA) Préparation aux pandémies Préparation et participation aux inspections (ANSM, FDA et autres agences) Préparation et participation aux inspections des autorités de santé Préparation et pilotage arrêts techniques et campagnes de maintenance Préparation et suivi d'audits réglementaires Préparation et support aux inspections (ANSM, FDA, EMA) Préparation inspections ANSM et FDA Préparation inspections FDA Présentations Présentations de posters Prévention santé Prévisionnel des ventes (SOP) Prévisionnel et stratégie d’entreprise Psychologie Psychologie du changement Purification d’anticorps polyclonaux et monoclonaux Pédagogie QA training QMS QMS (GeDoq, Edoc, ennov, Trackwise) QMS (Système de Management de la Qualité) QQOQCCP QRM QlikSense Qualification Qualification & Validation Qualification / validation Qualification / validation en industrie pharmaceutique Qualification de ligne Qualification des infrastructures informatiques Qualification des sondes et chambre froide Qualification des surgélateurs et congélateurs Qualification des équipements Qualification des équipements et locaux pharmaceutiques Qualification d’équipement Qualification d’équipements Qualification d’équipements et validation de procédés Qualification et Validation des CTA, Locaux et utilités propres Qualification et supervision des fournisseurs et sous-traitants Qualification et validation Qualification fournisseurs Qualification fournisseurs et prestataires Qualification infrastructure IT Qualification – Validation – Gestion projets Qualification/validation Qualifications et validations d'environnements maîtrisés et d'équipements apparentés Qualified Person Qualified Person (QP) Qualitel Quality Assurance Quality Assurance (QA) Quality Control Quality Control (QC) Quality Management Quality Processes et Training Programs Quality System Quality and Compliance Quality insurance Qualité Qualité : Documentum Qualité : Qubes Qualité : Trackwise Qualité : préparation et management d'inspections ANSM, audits clients Qualité Pharmaceutique (BPF, BPD, GMP, GxP) Qualité de service (SLA, KPI) Qualité de vie au travail Qualité des produits Qualité des produits de santé (Normes et Référentiels : BPF, 21 CFR, guidelines ICH, série ISO 9000 v2000, outils qualité, Global Management System, relation client-fournisseur) Qualité en distribution Qualité et Assurance Qualité Qualité et conformité GMP Qualité fournisseur Qualité fournisseurs Qualité fournisseurs et tiers Qualité opérationnelle Qualité pharmaceutique Qubes R&D R&D biotechnologie : essais cliniques R&D pharmaceutique RGPD RPA RQP (distribution, logistique, production et exploitation) Radiochimie Radioprotection Rapport de Validation (VPR) Rapports sur les indicateurs clés de performance Recherche Recherche appliquée Recherche bibliographique Recherche clinique Recherche et développement Recherche et développement (R et D) Recherche fondamentale Recherche juridique Recherche opérationnelle Recrutement Recrutement et mentorat d'équipes EU/US Regulatory Affairs Relance de site de production Relation Clients et Partenariats Stratégiques Relation avec IRP Relation avec les autorités Relation client Relation partenariale avec laboratoires, spécialistes et médecins Relationnel Relationnel B to B Relations avec autorités de santé Relations avec les autorités de santé Relations bancaires Relations clients Relations institutionnelles Remédiation réglementaire et conformité GMP Renforcement des capacités Renforcement des systèmes de santé Reporting Reporting des données Reporting et feedback hiérarchique Research Respect des procédures Responsabilité Responsabilité Qualité Pharmaceutique Responsabilité pharmaceutique Responsable Contrôle Qualité Responsable Environnement Responsable Métrologie Responsable Pharma Système Qualité Responsable Qualification/Validation Ressources humaines Ressources humaines (RH) Revue Qualité Produit Revue de direction Revue de dossiers de lots / libérations des lots (dispositifs médicaux) Revue des dossiers de lots et support à la libération Revue qualité des dossiers et libération des lots Revue qualité et conformité réglementaire Rigueur Rigueur scientifique Risk Assessment & Remediation Risk management Risques chimiques Root Cause Analysis Règlementations Règles des 5 S dans l’industrie pharmaceutique Réactivité Réalisation d’audits qualité Rédaction Rédaction PQR, QMS, CAPA Rédaction SOP Rédaction SOPs Rédaction de documentation qualité Rédaction de documents Rédaction de dossiers AMM Rédaction de dossiers d’AMM Rédaction de dossiers eCTD Rédaction de dossiers et procédures Rédaction de dossiers réglementaires Rédaction de procédures Rédaction de publications Rédaction de rapports d’études scientifiques Rédaction de rapports scientifiques Rédaction dossiers AMM et de marquage CE Rédaction dossiers d’AMM Rédaction et revue des protocoles et rapports Rédaction juridique Rédaction procédures assurance qualité Rédaction rapports d’évaluation clinique Rédaction réglementaire (FDA, EMA, CEP) Rédaction scientifique Réflexion stratégique Référencement de produits Référent Qualité pour donneurs d'ordre & autorités Référentiels BPF et ISO13485 Référentiels BPF/BPD-GMP/GDP-cGMP (US) Référentiels Qualité Réglementaire Réglementaire (RH, environnement & sécurité) Réglementation Réglementation : ISO 9001 Réglementation : Pharmacopées EU & US, BPL Réglementation : cGMP 21 CFR Part 210/211/820, Part 11 Réglementation BPF Réglementation HSE Réglementation MDSAP Réglementation américaine Title 21 CFR Part 11 Réglementation cosmétique Réglementation des dispositifs médicaux Réglementation du médicament et dispositif médical Réglementation du secteur médico-social Réglementation européenne (MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745) Réglementation pharmaceutique Réglementation pharmaceutique (EU, FDA, WHO) Réglementations BPF / GMP Répartition aseptique Répartition stérile plastique et verre Résolution collaborative des problèmes Résolution de conflits Résolution de problèmes Résolution de problèmes : QQOQCCP Résolution de problèmes analytiques Résolution de problèmes complexes Résolution de problèmes par analyse des causes profondes S&OP SAGE SAP SAP (Key user) SAP R/3 SAP S4 HANA Key user SIG SMED SMQ SPOC EMVO SQDCP Safety Easy database Sales Salle propre (ISO 5 à ISO 9) Salles blanches Santé Santé au travail Santé mondiale Santé publique Satisfaction Clients Satisfaction des clients Schéma aéraulique Sciences de la vie Sciences humaines et sociales Secteur de la biotechnologie Secteur pharmaceutique Semiconductor Industry Semiconductor Process Senior Stakeholder Management Sens de l'analyse Sens de l'initiative Sens de l'organisation Sens de la communication Sens de l’organisation Sens de l’organisation et de la coordination Sens de l’écoute Sens des responsabilités Service Management ITIL V3 Services de santé Sirius Sirop Six Sigma Social Media Marketing Solution Finder Solutions d'optimisation des stocks et approvisionnements internationaux Sop Soumissions réglementaires Soumissions réglementaires NDA/MAA Speaker Spectrométrie de masse Spectroscopy Sprint Facilitator - Facilitation d'ateliers collaboratifs Statistique Sterile Sterility Assurance Stockage Banques cellulaires & virales Storytelling Strategic Planning Strategic Project Management Stratégie Stratégie Qualité Stratégie Qualité Globale et Conformité Stratégie achat Stratégie commerciale Stratégie de contrôle de contamination Stratégie de développement et plan de communication Stratégie de mise en conformité Stratégie de préparation aux inspections Stratégie d’entreprise Stratégie et Vision Business Stratégie et innovation Stratégie et opérations Stratégie et vision Stratégie industrielle Stratégie marketing Stratégie marketing et lancements Stratégie réglementaire Structuration Direction Qualité / QA / QC / Supply Chain Structuration des processus qualité et conduite du changement Stérilisation Suite Adobe (Photoshop, Illustrator) Suite Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook) Suivi budgétaire et gestion financière Suivi budgétaire prestataires Suivi clientèle Suivi d'indicateurs Suivi de la performance Suivi de production Suivi de projets sécurité technologies cohabitation hommes/machines Suivi des TRS Suivi des formations BPF, BPD, BPPV Suivi des lots et stocks de médicaments (BPF/BPD) Suivi des pertes matières Suivi des risques et indicateurs Suivi des sous-traitants pharmaceutiques Suivi du P&L Suivi d’inspections internationales (ANSM, FDA, ANVISA, KFDA, BRC) Suivi recouvrements Suivi réglementaire Suivi thérapeutique du patient Supervision de production Supervision de sous-traitants Supervision des fournisseurs Supervision validation systèmes informatiques Supplier Quality Management Supply Chain Supply Chain Management Support aux audits et inspections Support technique Support technique produits Suppositoire Surveillance Surveillance environnementale Surveillance post-commercialisation Synthèse Système LEMS / Trackwise (Sparta system) Système Qualité Système Qualité & Compliance Management & Transformation Système de Management EHS Système de gestion de données techniques Système de gestion de la qualité Système de gestion de la qualité (SGQ) Système de management SEE Système de management de la qualité Système de management qualité Système documentaire Systèmes d'information ERP Systèmes d'information en santé Systèmes de gestion Systèmes de gestion de la qualité (QMS) Systèmes de gestion de la qualité (QMS, PQS, ICHQ10, Q9, Q8) Systèmes de management qualité (QMS) Systèmes d’information (Documentum, Trackwise) Systèmes d’information sanitaire Systèmes qualité Systèmes qualité (ISO 9001, 14001, OHSAS 18000) Systèmes qualité informatisés (Ennov, Veeva, StarLIMS) Systèmes électroniques de gestion documentaire et qualité Systèmes électroniques de gestion qualité Sytème documentaire Sécurité Sécurité HSE Sécurité au travail Sécurité virale Sécurité, HSE, prévention des risques Sérialisation Sérialisation (LSM) Sérialisation et Conformité Réglementaire (Mise en œuvre EU FMD) Sûreté nucléaire Sûreté pharmaceutique Tableau Tableau de bord Tableaux de bord qualité Tableur (Excel) Talent Development Taux de service et recouvrement Team Leadership Team Training & Leadership Technique aseptique Techniques HPLC Techniques de négociation commerciale Techniques d’animation Techniques d’audit Techniques d’immunoanalyse Technologies de production (réaction, distillation, extraction, séparation) Tenue des indices (Température, maintenance) Tenue et suivi des CAPAs Tests cellulaires Thérapie cellulaire Thérapie génique Tissue Engineering Titre 21 du Code of Federal Regulations TrackWise Training Traitement aseptique Traitement de texte (Word) Traitement des eaux et sols pollués Transfert de production Transfert de technologie Transfert technologique Transferts industriels Transformation Transformation digitale Transformation numérique Transformation organisationnelle Transition énergétique Transmission Transport douanier Transport et logistique internationale Transposition industrielle Travail d’équipe Travail en atmosphère contrôlée Travail en équipe Traçabilité Traçabilité Track About Tutorat US FDA 21 CFR Utilisation SAP R/3 Utilisation avancée d'outils informatiques Utilisation de Ganttproject Utilisation de Pack Office Utilisation de Word Utilisation logiciel Osiris Utilisation optimale des données CRM VBA VBA Excel VEEVA VAULT – CONNECT VSI VSM Vaccines Vaccinologie Validation Validation & Qualification Validation ERP, MES, LIMS, QMS, SCC, GMAO, Utilités, EMS Validation WMS Validation analytique Validation de documents qualité Validation de méthodes analytiques Validation de nettoyage Validation de processus Validation de procédés Validation de procédés (QbD) Validation de systèmes informatiques Validation de systèmes informatisés (SDLC) Validation des Autoclaves, Laveurs, Tunnel de dépyrogénisation Validation des BAT Validation des Systèmes Informatisés (CSV) Validation des Systèmes Informatisés selon GMP5 (TrackWise, ENNOV, bases PV, eDMS) Validation des articles de conditionnement Validation des méthodes analytiques Validation des nettoyages Validation des procédés Validation des procédés de nettoyage Validation des systèmes informatiques Validation des systèmes informatisés Validation et qualification Validation et qualification (nettoyage, équipements) Validation et transfert de méthode Validation et transfert techniques : HPLC Validation et vérification conception Validation logicielle Validation process Validation équipements et processus Validations Valorisation en actifs cosmétiques Veeva Veeva Vault Veille & Expertise réglementaire (BPF, ICH) Veille juridique Veille réglementaire Veille réglementaire et technique Veille technologique Vente Vente de produits Vente de vins Vente stratégique Ventes et devis Vigilance (Pharmacovigilance & Matériovigilance) Virology Visio Vision stratégique Vision stratégique et planification Visualisation (Power BI) Visualisation de données WMS Windows Wine & Spirits Industry Wine Tasting Witness Word Workday Working across cultures Working in global organisations Yellow-belt résolution de problème amélioration continue du SMQ analyse des capacités batch files cGCP, cGMP cGMP FDA cGMP FDA (21CFR 210, 211) cGMP, GLP, FDA 21CFR Part 11 & Annex 11/15 conduite du changement control contamination stratégie e-CRF (Inform, OC-RDC, Arone, iMedidata, Ennov) eQMS (TrackWise, MasterControl) inspections FDA interfaces multiples leadership opérationnel liberation de lot-inscriptible section B Ordre Pharmaciens management transverse monoclonal antibody multi-site production et qualité industrielles sites exploitants système de mangement de la qualité Écarts Économie circulaire Économie et finance Écoute Écoute active Éducation Éducation thérapeutique Élaboration et mise en œuvre de documentation qualité Épidémiologie Équipe de direction Équipes projet Établir un plan d’action Éthique médicale Études cliniques Études d'implantation Études d'optimisation implantation nationale de prestataires logistiques Évaluation de performance Évaluation des compétences Évaluation des fonctions respiratoires par pléthysmographie animale Évaluation des risques Évaluation du risque Être à l'écoute الإدارة