En tant que Manager de Transition - Responsable Performance Qualité & Opérations, vous jouerez un rôle clé dans l'optimisation de la performance opérationnelle et la garantie de la qualité dans un environnement exigeant de l'industrie pharmaceutique.

Contexte de la mission :
Dans unenvironnement pharmaceutique exigeant, l’entreprise souhaite renforcer laperformance opérationnelle et la satisfaction client sur un site de productionde médicaments stériles/lyophilisés en pleine croissance. Le rôle s’inscritdans un contexte réglementaire strict (BPF, audits, exigences ANSM).

Objectifs principaux :
Optimiser la performance opérationnelle et qualitéclient, en assurant que :

• Les déviations et non-conformités sont traitées efficacement dans les temps.
• La libération des lots respecte les standards qualité et les délais clients.
• Une communication proactive est établie et maintenue avec les clients clés.
• Des KPI pertinents et actionnables sont définis et suivis.

Vos principales responsabilités seront :
• Piloter les actions d'amélioration continue sur les indicateurs de performance qualité et opérationnelle.
• Superviser et optimiser les processus de production et de contrôle qualité.
• Assurer la conformité réglementaire et la mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication.
• Coordonner les équipes pluridisciplinaires autour des objectifs qualité et production.
• Analyser les écarts, proposer et suivre des plans correctifs et préventifs.
• Reportings réguliers auprès de la direction et des parties prenantes.

A. Pilotage opérationnel & qualité :

• Superviser l’activité de routine qualité pour atteindre les indicateurs OTIF.
• Suivre et challenger les plans d’action pour déviations, réclamations, PQR, QTA.
• Assurer une coordination transverse avec les responsables AQO et cellule déviations.
• Débloquer les situations critiques par une approche pragmatique et tournée terrain.
• Préparer et animer les revues qualité.

B. Interface client :

• Être l’interlocuteur principal des clients lors des réunions régulières (existantes ou à structurer).
• Fournir un reporting constructif (dashboards, indicateurs qualité).
• Construire la confiance et l’anticipation via une communication structurée.

C. Développement de la performance :

• Proposer et implémenter des KPI qualité & performance.
• Stimuler l’amélioration continue des processus.
• Participer à la culture qualité et conformité du site.

Vous êtes passionné(e) par le management de la qualité et des opérations dans le secteur pharmaceutique. Vous avez envie de travailler dans un environnement exigeant, rigoureux et dynamique.

Formation :
• Bac+5 en ingénierie, qualité, pharmacie, ou domaine similaire.

Expérience :
• Expérience significative en management de la qualité et opérations, idéalement en industrie pharmaceutique.
• Une expérience en management de transition est un plus.

• Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, idéalement CDMO ou production stérile.
• Maîtrise des normes de bonnes pratiques (BPF, réglementaire ANSM, référentiels qualité).
• Excellentes compétences analytiques et pragmatiques.
• Forte capacité à piloter transversalement et fédérer sans autorité hiérarchique directe.
• Solides compétences en communication client & reporting.
• Goût du terrain et capacité à prioriser dans un environnement exigeant.
• Anglais courant.
• Disponibilité pour prise de poste début janvier.

Compétences techniques :
• Maîtrise des normes et réglementations pharmaceutiques (ICH, GMP, FDA...).
• Connaissance approfondie des systèmes qualité et gestion des risques.
• Compétences en pilotage de projets d'amélioration continue (Lean, Six Sigma...).

Langues :
• Anglais courant requis.

Qualités personnelles :
• Leadership et sens aigu de la communication.
• Capacités d'analyse et prise de décision rapide.
• Force de proposition et adaptabilité dans un contexte en évolution.

Livrables attendus :

• Mise en place d’un reporting KPI qualité opérationnel
• Processus de gestion des déviations amélioré et stabilisé
• Communication structurée avec les clients (calendrier, comptes rendus, plans d’actions)
• Positionnement clair des responsabilités transversales
• Évaluation de la pertinence d’une évolution vers CDI
• Relation hiérarchique : Report direct au PR.
• Suivi : Comité projet hebdomadaire + indicateurs mesurables.

• Intégration au sein d’une structure reconnue de l’industrie pharmaceutique.
• Environnement de travail exigeant et formateur.
• Opportunité d’impacter directement la performance qualité et opérationnelle.
• Collaboration avec des équipes expertes et multidisciplinaires.
• Développement de compétences en management de transition et gestion de projets stratégiques.